口服乳劑
2022-10-13
口服乳劑的定義口服乳劑指兩種互不相溶的液體,制成供口服的穩定的水包油型乳液制劑。用適宜的量具以小體積或以滴計量的口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑的液體制劑稱為滴劑。口服乳劑的質量要求生產與貯藏口服乳劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、根據需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤濕劑、緩沖劑、乳化劑、穩定劑、矯味劑以及色素等,其品種與用量應符合國家標準的有關規定,不影響產品的穩定性,并避免對檢驗產生干擾。二、不得有發霉、酸敗、變色、異物、產生氣體或其他變質現象。三、口服乳劑應呈均勻的乳白色,以半徑為10cm的離心機每分鐘4000轉的轉速(約1800×g)離心1
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